Évaluer les risques génotoxiques pour protéger la santé humaine et l’environnement
Créé en 1981, le Laboratoire de toxicologie génétique de la Fondation de l’Institut Pasteur de Lille est un laboratoire de référence dans le domaine de la génotoxicité et de la mutagénèse.
Il fait aujourd’hui partie des plus grands centres de génotoxicité en France, reconnu pour son expertise scientifique et réglementaire.
Accrédité BPL – Bonnes Pratiques de Laboratoire par trois organismes (ANSM, ANSES et COFRAC), le laboratoire réalise des études conformément aux lignes directrices internationales (OCDE, CE, OPPTS et ICH) afin d’évaluer le potentiel génotoxique et mutagène de substances issues de nombreux secteurs.
Ces études permettent d’analyser :
- les mutations géniques,
- les aberrations chromosomiques,
- les altérations primaires de l’ADN.
Un laboratoire certifié et reconnu
Les installations du Laboratoire de toxicologie génétique sont régulièrement inspectées et certifiées par les autorités de réglementation françaises et européennes.
Cette reconnaissance officielle atteste du haut niveau d’exigence scientifique, de la fiabilité des résultats produits et de la conformité aux standards réglementaires les plus stricts.
Le laboratoire intervient sur un large champ d’applications, notamment :
- santé humaine,
- santé animale,
- cosmétique,
- chimie,
- plantes et végétaux,
- nanotechnologies,
- environnement.
Les équipes accompagnent les partenaires dans le choix des essais, la stratégie d’évaluation et l’interprétation des résultats, en fonction du produit et de son stade de développement.
Les expertises du laboratoire
Le Laboratoire de toxicologie génétique réalise des tests réglementaires de génotoxicité, de mutagénèse et de cytotoxicité, dans le cadre de batteries d’essais définies au cas par cas.
Ces essais sont adaptés :
- au type de substance,
- aux exigences réglementaires,
- au stade de développement du produit.
Le laboratoire réalise l’ensemble des tests réglementaires standards selon les référentiels internationaux en vigueur, notamment :
- Test de mutations géniques sur bactéries (Test d’Ames) – OCDE 471
- Enhanced Ames Test (EAT) pour la détection de la mutagénicité des N-nitrosamines – EMA 2024
- Test in vitro d’aberrations chromosomiques sur cellules de mammifères – OCDE 473
- Test de mutation génique in vitro sur cellules de lymphome de souris L5178Y (MLA/TK) ou cellules humaines TK6 – OCDE 490
- Test in vitro du micronoyau sur cellules de mammifères – OCDE 487
- Test de cytotoxicité (MTT ou rouge neutre) selon NF EN / ISO 10993-5
- Test in vivo du micronoyau sur moelle osseuse – OCDE 474
- Test des comètes in vivo – OCDE 489
- Toxicité aiguë – méthode par classe de toxicité aiguë – OCDE 423
Depuis de nombreuses années, le Laboratoire de toxicologie génétique développe une approche innovante de détection précoce du potentiel génotoxique de nouvelles molécules, d’impuretés ou de substances en phase de développement.
Ces approches reposent sur des tests miniaturisés, adaptés au screening haut débit, permettant une évaluation rapide et pertinente.
Parmi ces méthodes :
- MiniAmes (Flamand et al., 2001),
- MicroAmes (Courty et al., 2008),
- Micronucleus in vitro sur cellules TK6 ou L5178Y (Nesslany et al., 1999),
- DNA Damage Response Pathway (DDR) in vitro sur cellules TK6.
Les tests standards peuvent également être réalisés en screening non BPL, selon les besoins.
Dans le cadre de l’application de la Directive 2003/15/CE, interdisant les essais de génotoxicité sur animaux pour les ingrédients cosmétiques, le laboratoire a développé et validé des tests alternatifs in vitro.
Ces méthodes reposent sur des modèles de peaux humaines reconstruites, permettant l’évaluation de la cytotoxicité et de la génotoxicité des ingrédients cosmétiques, notamment :
- Essai de photo-toxicité in vitro 3T3 NRU – OCDE 432
- Test des comètes couplé au micronoyau in vitro sur modèle de peau humaine reconstituée (Episkin®)
- Test du micronoyau in vitro sur cellules basales de peau humaine reconstituée (RHE®)
- Essais d’irritation cutanée – OCDE 439
- Essais de corrosion cutanée – OCDE 431
Expertise scientifique et participation aux instances
Le Laboratoire de toxicologie génétique contribue activement à l’expertise collective en participant à :
- des comités et groupes d’experts,
- des travaux portant sur l’évaluation des risques chimiques liés aux aliments,
- les matériaux en contact avec les denrées alimentaires,
- les matériaux en contact avec l’eau,
- les nanomatériaux.
Collaborer avec le Laboratoire de toxicologie génétique
Le Laboratoire de toxicologie génétique accompagne les acteurs publics et privés dans leurs démarches d’évaluation des risques et de conformité réglementaire.
Vous avez un besoin d’expertise ou d’essais réglementaires ?
Vous souhaitez :
- évaluer le potentiel génotoxique ou mutagène d’une substance,
- mettre en place une stratégie d’essais réglementaires,
- réaliser des tests standards ou miniaturisés,
- bénéficier d’un accompagnement scientifique et réglementaire.
Les équipes du laboratoire vous proposent des études adaptées, rigoureuses et conformes aux exigences internationales.
Développer un partenariat scientifique
Le laboratoire s’inscrit dans une dynamique de collaboration et de co-construction, avec :
- des entreprises (grands groupes, PME, start-up),
- des institutions publiques,
- des acteurs de la recherche et de la réglementation.
Découvrir les expertises de l’Institut Pasteur de Lille
Ce laboratoire s’inscrit pleinement dans l’écosystème scientifique de l’Institut Pasteur de Lille, à l’interface de la recherche, de la prévention et de l’expertise en santé publique
